浙江省人民醫(yī)院有個(gè)尿液標(biāo)本,用廣州公司試劑(ONECUT2和Vimentin基因甲基化雙陰)檢出陰性,和臨床不符。
同一樣本改用為真生物“泌優(yōu)檢”Twist1/Vimentin甲基化試劑檢出陽(yáng)性(Twist1和vimentin雙陽(yáng)),判斷為膀胱癌,和臨床診斷結(jié)果完全契合。
“泌優(yōu)檢”Twist1/Vimentin(TV)基因甲基化檢測(cè)試劑盒在北京大學(xué)第一醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院、青島大學(xué)附屬醫(yī)院、寧波大學(xué)附屬第一醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院和浙江省腫瘤醫(yī)院完成臨床試驗(yàn)研究,入組 807 例樣本,包含 199 例尿路上皮癌樣本。
研究結(jié)果顯示:
TV檢測(cè)尿路上皮癌陽(yáng)性符合率 85.93%,陰性符合率 92.11%,總符合率90.58%。
0期TV檢出率80.77%,Ⅰ期檢出率93.51%,實(shí)現(xiàn)尿路上皮癌早期診斷;
低級(jí)別尿路上皮癌檢出率73.44%,肌層浸潤(rùn)性尿路上皮癌檢出率>90%;
靈敏度,NPV及總符合率均顯著高于常規(guī)尿脫落細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果。
附件:泌優(yōu)檢TM產(chǎn)品介紹
2022-07-15
2022-11-21
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2022-10-21
2022-03-29