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 未來兩年基因企業(yè)有哪些規(guī)劃

—— 2019.12.28基因慧采訪為真創(chuàng)始人王弢先生

1. 未來數(shù)年預計公司迎來哪些成果

預計2020年，為真生物將發(fā)展為具有系列獨創(chuàng)產(chǎn)品的IVD行業(yè)標桿性的創(chuàng)新型企業(yè)，初步實現(xiàn)診斷試劑／關鍵耗材原材料／全自動儀器一體化。

重要產(chǎn)品包括：①基于獨家CDER技術，實現(xiàn)高特異性鑒別肺結節(jié)良惡性CT-Mate產(chǎn)品，配套全自動前處理儀。該產(chǎn)品的上市將填補國際上對1cm以下肺結節(jié)鑒別的臨床痛點。②免DRE的尿液 PCA3/ERG/PSA mRNA特異捕獲及一步法聯(lián)檢的前列腺癌產(chǎn)品、尿路上皮癌新標志物Ti/Vm基因甲基化試劑盒等梯次上市，配套自主研發(fā)的自動化設備，實現(xiàn)尿液樣本的液態(tài)活檢產(chǎn)品的臨床推廣應用。③基于血液神經(jīng)來源外泌體的阿茲海默癥 Aβ1-40/Aβ1-42、p-Tau/Tau早篩類產(chǎn)品完成研發(fā)進入臨床試驗階段，可提前5-10年發(fā)現(xiàn)疾病蹤跡。

2020年建設三大研發(fā)中心，包括為真生物的蘇州分子研發(fā)中心、良潤生物上海蛋白研發(fā)中心、為臻生物安徽儀器研發(fā)中心。同時，依托不同渠道特點，成立3大細分營銷事業(yè)部，包含聚焦民營體檢或臨檢的大健康營銷事業(yè)部、聚焦三級及以上醫(yī)院營銷的醫(yī)院營銷事業(yè)部、聚焦獨家技術平臺的檢驗醫(yī)學事業(yè)部，完成為真生物銷售端的架構布局。

2.  以分子蛋白為核心的分子醫(yī)學時代是第三次醫(yī)學革命

從近期國內(nèi)外環(huán)境來看，中美貿(mào)易競爭持續(xù)加劇，中國老齡化社會提前來臨，腫瘤、阿茨海默癥等重大疾病發(fā)病率居高不下，都對國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生了長遠影響。

王弢博士認為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是國際競爭中的重要板塊。我國政策重心將從原本的提倡引進國外新技術和成熟人才，逐步轉向引進和自主創(chuàng)新并重，持續(xù)傾斜支持民族生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，包括各類審批審評政策的導向、國產(chǎn)產(chǎn)品的采購等，這些均利好創(chuàng)新生物技術企業(yè)發(fā)展和良性競爭以及進口替代。

依據(jù)王弢博士的看法，新型生物技術產(chǎn)業(yè)規(guī)模會有一段高速增長期，國內(nèi)企業(yè)市場份額將穩(wěn)步擴大，隨著細分行業(yè)技術標準和法規(guī)密集出臺，行業(yè)規(guī)范性會有所提高。

王弢博士將2000年至今劃分為三次醫(yī)學革命，從歷史的角度看，以經(jīng)驗感覺為主的傳統(tǒng)醫(yī)學可以視為第一次醫(yī)學革命，以組織細胞為主的現(xiàn)代醫(yī)學可以看作第二次醫(yī)學革命，演變到今天，以分子蛋白為核心的分子醫(yī)學時代來臨，應該可以認為是第三次醫(yī)學革命。

經(jīng)過20年發(fā)展，分子醫(yī)學帶來的產(chǎn)業(yè)革命已有了一些雛形，比如基于分子突變的靶向藥物、基于靶點的抗體新藥、依賴基因修正或敲除的新技術突破、液態(tài)活檢技術的快速發(fā)展和臨床應用、新型分子檢測平臺及分子影像設備的持續(xù)上市等，都正在改變原來的節(jié)奏和產(chǎn)業(yè)格局。

分子醫(yī)學迎來重大機遇的同時，也面臨巨大的挑戰(zhàn)。比如，市場準入門檻高、審評審批標準的滯后、行業(yè)人才尤其產(chǎn)業(yè)化人才的嚴重短缺、物價申報與醫(yī)保政策的落后及不當限制、監(jiān)管環(huán)境和監(jiān)管能力的不足、機會主義者的盛行和蔓延、關鍵儀器設備耗材的壟斷、國內(nèi)新型創(chuàng)新企業(yè)的培育、自主競爭力的提升等，這些挑戰(zhàn)都需要在發(fā)展中逐步厘清，優(yōu)化變革。

從分子醫(yī)學的行業(yè)趨勢和產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，中國有極大的機遇成為這個行業(yè)的主要參與者，甚至重要的領導者和部分行業(yè)標準的制定者。

稿件來源：www.geneclub.net.cn/info/archives/11216