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重大喜訊 | 為真生物“人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”上市
發(fā)布時間:2025-01-13

    2025.1.10,為真生物自主研發(fā)的“人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,注冊證號:國械注準20253400083。

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       該產(chǎn)品采用50mL尿液,用于尿路上皮癌(膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌)的無創(chuàng)篩檢。在6家機構1000多例的臨床病例研究中,該試劑展現(xiàn)出>90%陽性率的極高臨床診斷效能,在0a-I期也有80-93%的診斷準確性。

圖片

    

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